【实时审评制】是根据药企提供的肿瘤新药做一份共享申请表格，允许FDA审查员将评论添加到这些背景文件中，确保信息及时沟通和分享。
在提交申请表和被批准之前，FDA需要预先和实时审议临床实验数据。
一是检查药企提供的数据完整性是否齐备。
二是打破以往中规中矩的审评流程，帮助药企解决试验药品的质量问题。
也就是说，原先的先进行临床试验再进行新药申请审批，转为了边进行临床实验边进行新药审批。
这带来的直接好处是肿瘤新药审批提速至少半年，惠及所有癌症新药。
不过，一款新药从研发到上市流程，要经过2-3年的研究开发期，2-4年的临床前试验期，再加上一个月以上的临床实验审批，然后耗时3-7年的临床试验期，半年左右的新药上市审批，全部时间加起来，要十几年。
这是国外的。
国内虽然也在逐步开展新药研发审核改革，但在短时间内无法见效。
而且，就算见效了，提高半年的研发速度，对于真正有迫切需要的肿瘤患者来说，只是一个看起来很虚幻的概念。
无论是十几年，还是十年，肿瘤患者都等不了。
但这不意味着【雷迪单抗】不能在短时间内大规模上市。
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